工信部工业文化发展中心李宁副主任带队前往中检院考察交流

2022年8月19日,工业和信息化部工业文化发展中心副主任李宁带队,资源开发处企业家与工匠工作部主任史庆峰、先进制造商学院执行院长姜延宾、国家发展和改革委员会中国经贸导刊杂志社重大专题部副主任崔海龙、先进制造商学院政策研究室主任范叶明一行前往中国食品药品检定研究院考察交流。国家药监局药品安全总监、中国食品药品检定研究院院长李波,中国食品药品检定研究院院长副院长路勇,食品(化妆品)检定所所长许鸣镝,医疗器械标准管理研究所所长余新华等热情接待了李宁副主任一行。

座谈会中,李波总监对李宁副主任一行表示热烈欢迎,系统性地介绍了中检院核心工作和主要职责,包括食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器的检验检测工作,组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作等。

李宁副主任简要介绍了中心的发展概况和重点业务方向。他表示,生物医药也属于工业范畴,希望双方加强合作和交流,实现资源和业务的互补融合,共同推动制造业高质量发展。

姜延宾院长围绕学院开展的行业研究、商学培训、咨询赋能等相关工作进行详细介绍。他表示,学院致力于搭建一个共建、共享、共赢的开放性平台,其中“尚贤”专项行动-先进制造总裁深修班中有多家食品药品、医疗器械、化妆品企业学员参与学习。期待双方未来在行业研究、标准制定等方面加强合作,携手助力企业发展。

/ 关于中国食品药品检定研究院 /

中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)的前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。2010年,经中央编办批准更名为中国食品药品检定研究院,加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子,对外使用“中国药品检验总所”的名称。2018年,根据中央编办关于国家药品监督管理局所属事业单位机构编制的批复,中检院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心,中国药品检验总所)为国家药品监督管理局所属公益二类事业单位(保留正局级)。

中检院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,主要承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器(以下统称为食品药品)的检验检测工作,组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作,负责相关复验、技术仲裁,组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作;承担药品、医疗器械、化妆品质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核工作,组织开展检验检测新技术新方法新标准研究,承担相关产品严重不良反应、严重不良事件原因的实验研究工作;负责医疗器械标准管理相关工作;承担生物制品批签发相关工作;承担化妆品安全技术评价工作;组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作;负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作,承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作;承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作;承担食品药品检验检测机构实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作;负责研究生教育培养工作,组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的培训和技术指导。